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一次性使用手术电极

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注册证编号
浙械注准20182250297
注册人名称
浙械注准20182250297
注册人住所
浙江省杭州市余杭区塘栖镇顺风路536号26幢301室
生产地址
浙江省杭州市余杭区塘栖镇顺风路536号26幢301室
产品名称
一次性使用手术电极
管理类别
第二类
型号规格
FH-A1、FH-A2、FH-A5、FH-C1、FH-C2、FH-C3、FH-C3X
结构及组成
FH-A1与FH-A2属于非吸引型电极,由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头组成,插头为普通插头;可选组件包括电极保护盒、保护套、护套。FH-A5属于非吸引型可伸缩电极,由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头组成,插头为普通插头;可选组件包括电极保护盒、保护套、护套。FH-C1、FH-C2与FH-C3属于吸引型可伸缩电极,由电极、功能管、推键、吸引管接头、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、吸引管组成,插头为普通插头;可选组件包括电极保护盒、保护套、护套、通条。FH-C3X属于吸引型可伸缩电极,由电极、功能管、推键、吸引管接头、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、吸引管组成,插头为限时控制盒插头;可选组件包括电极保护盒、保护套、护套、通条。
适用范围
与高频手术设备和/或吸引装置配合使用,在开放性高频手术中进行电凝、电切、吸引。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-06-21
有效期至
2023-05-24
变更情况
注册人住所由杭州市江干区笕桥泰和弄10号变更为浙江省杭州市余杭区塘栖镇顺风路536号26幢301室;生产地址由杭州钱江经济开发区顺风路536号能源与环境产业园26幢301变更为浙江省杭州市余杭区塘栖镇顺风路536号26幢301室;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
有源手术器械是一种用于手术操作的电子设备,其中一种常见的有源手术器械是一次性使用手术电极。这种电极具有许多特点,使其在手术中得到广泛应用。 一次性使用手术电极由导电材料制成,具有良好的导电性能和稳定性。它们通常由不锈钢或钛合金制成,具有高强度和耐腐蚀性,能够在手术过程中保持稳定的电流传输。 这种电极通常由两部分组成:手柄和电极头。手柄通常由塑料或金属制成,具有良好的握持感和操作性能。电极头是与患者接触的部分,通常具有不同的形状和尺寸,以适应不同的手术需求。 一次性使用手术电极有多种类型,包括切割电极、凝固电极和联合电极等。切割电极用于切割组织,具有锋利的边缘和高频电流传输能力。凝固电极用于止血和凝固组织,具有较大的表面积和较低的电流密度。联合电极结合了切割和凝固功能,可以在手术中灵活应用。 一次性使用手术电极的优点是方便卫生,避免交叉感染的风险。由于每次手术都使用新的电极,可以确保手术过程的卫生和安全。此外,一次性使用手术电极还可以节省清洁和消毒的时间和成本。 总之,一次性使用手术电极是一种方便、卫生和安全的手术器械。它具有良好的导电性能和稳定性,适用于各种手术操作。不同类型的电极可以满足不同的手术需求。
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