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降钙素原(PCT)质控品

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注册证编号
渝械注准20232400227
注册人名称
渝械注准20232400227
注册人住所
重庆市北碚区京东方大道348号4层
生产地址
重庆市北碚区京东方大道348号1层、350号1层、2层、354号、356号
产品名称
降钙素原(PCT)质控品
管理类别
第二类
型号规格
3水平×1.0mL/盒
结构及组成
降钙素原重组蛋白、80mM磷酸缓冲液,校准质控稳定剂0.05%,防腐剂Krovin 300 0.1%。
适用范围
本品是降钙素原(PCT)质控品,与重庆诺达医疗器械股份有限公司降钙素原(PCT)测定试剂盒(化学发光法)配套使用,进行质量控制。
产品储存条件及有效期
质控品﹣20℃条件下可稳定贮存12个月,首次开封后2~8℃条件下可稳定贮存7天。最大冻融次数为3次,切勿多次反复冻融使用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-06-29
有效期至
2028-06-28
变更情况
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