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全自动核酸分子杂交仪

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注册证编号
粤械注准20172401716
注册人名称
粤械注准20172401716
注册人住所
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601(5层、16层)
生产地址
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601(5层、16层)
产品名称
全自动核酸分子杂交仪
管理类别
第二类
型号规格
GL-HB-9600
结构及组成
全自动核酸分子杂交仪由主机及客户端软件组成,其中主机包括控制部分和机械部分组成,具体包括:控制模块、加样臂、机架、外壳、孵育组件及清洗组件。
适用范围
与适配的试剂盒配套使用,供临床上进行核酸分子杂交。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-10-16
有效期至
2022-10-15
变更情况
2020-04-08: 1、生产地址由“深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-310、311、312、208B室”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601(5层、16层)”。 2022-06-24: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元305号”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601(5层、16层)”。 2022-06-24: 1、注册人住所由“深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-310、311、312、208B室”变更为“深圳市南山区粤海街道科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元305号”。
全自动核酸分子杂交仪是一种临床检验器械,用于检测和分析核酸分子的结构和功能。它具有高效、精确、快速的特点,可以广泛应用于临床诊断、疾病预防和基因工程等领域。 全自动核酸分子杂交仪由多个组成部分组成,包括样本处理系统、核酸提取系统、核酸分离系统、核酸杂交系统、信号检测系统等。这些组成部分相互配合,实现对核酸分子的高效分析和检测。 根据不同的应用需求,全自动核酸分子杂交仪可以分为多种类型。其中,常见的有荧光标记法核酸分子杂交仪和放射性标记法核酸分子杂交仪。荧光标记法核酸分子杂交仪通过荧光信号的检测来分析核酸分子的结构和功能,具有高灵敏度和高分辨率的优点。放射性标记法核酸分子杂交仪则通过放射性同位素的检测来实现对核酸分子的分析和检测,具有高灵敏度和高特异性的特点。 总之,全自动核酸分子杂交仪是一种重要的临床检验器械,具有高效、精确、快速的特点。它由多个组成部分组成,可以广泛应用于临床诊断、疾病预防和基因工程等领域。根据不同的应用需求,全自动核酸分子杂交仪可以分为多种类型,包括荧光标记法核酸分子杂交仪和放射性标记法核酸分子杂交仪。
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