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一次性使用消化道斑马导丝

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注册证编号
湘械注准20242020472
注册人名称
湘械注准20242020472
注册人住所
长沙高新开发区林语路319号金岳工业园一期8C#301、302
生产地址
长沙高新开发区林语路319号金岳工业园一期8C#301、302
产品名称
一次性使用消化道斑马导丝
管理类别
第二类
型号规格
DMW-25260S、DMW-28260S、DMW-32260S、DMW-35260S、DMW-38260S;DMW-25260A、DMW-28260A、DMW-32260A、DMW-35260A、DMW-38260A;DMW-25450S、DMW-28450S、DMW-32450S、DMW-35450S、DMW-38450S;DMW-25450A、DMW-28450A、DMW-32450A、DMW-35450A、DMW-38450A
结构及组成
导丝由芯丝、包覆层及软头构成。导丝的芯丝采用镍钛合金制成,表面为聚四氟乙烯包覆层,软头包覆层为含钨聚氨酯,表面涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围
通过消化道内窥镜进入腔内,用于引导各种导管到指定位置。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-06-12
有效期至
2029-06-11
变更情况
变更时间:2024-06-24 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区林语路319号金岳工业园一期8C#301、302”变更为“长沙高新开发区林语路319号金岳工业园一期8C#301、302;长沙高新开发区林语路319号联东U谷高新国际企业港13号楼405室”。
无源手术器械是一种无需外部能源供应即可完成手术操作的器械。一次性使用消化道斑马导丝是一种常用的无源手术器械,用于消化道内的病变检查和治疗。 该产品的特点是具有良好的柔韧性和导向性,能够顺利通过消化道,准确到达目标部位。它采用了高强度材料制成,具有较高的耐磨性和耐腐蚀性,能够在手术过程中保持稳定的性能。 一次性使用消化道斑马导丝通常由导丝本体和连接器组成。导丝本体通常由柔性的金属丝或聚合物材料制成,具有一定的弯曲性和弹性,能够适应消化道的弯曲和扭转。连接器通常由医用级别的塑料材料制成,能够与其他器械连接,实现手术操作的顺利进行。 根据不同的使用需求,一次性使用消化道斑马导丝可以分为不同的类型。常见的类型包括直径不同的导丝,以适应不同大小的消化道;不同长度的导丝,以适应不同部位的手术操作;以及不同形状的导丝,以适应不同病变的检查和治疗。 总之,一次性使用消化道斑马导丝是一种无源手术器械,具有良好的柔韧性和导向性,能够准确到达目标部位,是消化道内病变检查和治疗的常用工具。根据不同的使用需求,可以选择不同类型的导丝。
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