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髋关节假体(商品名:AK系列髋关节假体)

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3461311号
注册人名称
国食药监械(准)字2010第3461311号
注册人住所
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
生产地址
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区马池口镇?U?B屯工业园
产品名称
髋关节假体(商品名:AK系列髋关节假体)
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附件
结构及组成
该产品包括髋臼、球头、双极头、股骨柄、中控体及远端塞,髋臼包括显影环。髋臼、双极头内衬、中控体和远端塞材料为超高分子量聚乙烯;股骨柄、球头和双极头外杯材 料为铸造钴铬钼合金,髋臼显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
做为骨水泥型髋关节假体,适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)全髋或半髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-05-11
有效期至
2015-05-10
变更情况
2011-05-11/