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SK系列医用压缩空气式雾化器

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注册证编号
京食药监械(准)字2014第2210904号
注册人名称
京食药监械(准)字2014第2210904号
注册人住所
北京市顺义区高丽营镇金马工业区96号
生产地址
北京市顺义区高丽营镇夏县营北街丁77号
产品名称
SK系列医用压缩空气式雾化器
管理类别
第二类
型号规格
SK-0401、 SK-0402
结构及组成
一、结构组成 雾化器由主机(含电源线)、雾化组件组成。其中雾化组件包括雾化杯(瓶)、输气导管、口含器及相关连接件。 二、产品性能: 1. 雾化器输出气体压力:≥80kPa;2. 雾化器输出气体流量:6L/min~8L/min;3.雾化性能:3.1雾化状态:雾化器在有效喷程(30cm)内,其雾形应是均匀的雾状,无水滴;3.2雾化率:雾化器的雾化率应≥0.15mL/min;4. 噪声:雾化器的整机工作噪声应不大65dB(A计权);5. 雾化杯残液量:≤10%杯容积;6. 等效体积粒径分布:直径小于5μm的雾粒所占比例大于40%。 三、型号说明 规格型号 SK-0401 SK-0402 雾化率(mL/min) ≥0.15 输入功率(V/A) ≤150 重量(kg) 2.0 1.8 噪声值dB(A) ≤65 输出压力(kpa) ≥80  长*宽*高(mm) 300*120*150 270*110*150  雾化颗粒直径(um) ≤5
适用范围
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2014-08-25
有效期至
2019-08-24
变更情况
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