器械数据库

一次性使用输尿管支架套件

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20232141231
注册人名称
粤械注准20232141231
注册人住所
广东省佛山市顺德区乐从镇上华村上华大道2号上华智能智造产业园A区A5座四层
生产地址
广东省佛山市顺德区乐从镇上华村上华大道2号上华智能智造产业园A区A5座四层
产品名称
一次性使用输尿管支架套件
管理类别
第二类
型号规格
单J:US-S-01、US-S-02、US-S-03、US-S-04、US-S-05、US-S-06、US-S-07、US-S-08、US-S-09、US-S-10、US-S-11、US-S-12、US-S-13、US-S-14、US-S-15、US-S-16、US-S-17、US-S-18、US-S-19、US-S-20、US-S-21、US-S-22、US-S-23、US-S-24、US-S-25、US-S-26、US-S-27、US-S-28、US-S-29、US-S-30、US-S-31、US-S-32、US-S-33、US-S-34、US-S-35、US-S-36、US-S-37、US-S-38、US-S-39、US-S-40、US-S-41、US-S-42、US-S-43、US-S-44、US-S-45、US-S-46、US-S-47、US-S-48、US-S-49、US-S-50 双J:US-D-01、US-D-02、US-D-03、US-D-04、US-D-05、US-D-06、US-D-07、US-D-08、US-D-09、US-D-10、US-D-11、US-D-12、US-D-13、US-D-14、US-D-15、US-D-16、US-D-17、US-D-18、US-D-19、US-D-20、US-D-21、US-D-22、US-D-23、US-D-24、U
结构及组成
产品主要由输尿管支架管、导丝、助推管和固定夹组成。根据输尿管支架管管身形状可分为单端弯曲输尿管支架或双端输尿管支架。其中导丝由聚四氟乙烯涂层导丝、护套管、助推器、助推器帽和卡扣组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
通过对人体输尿管进行支撑和引流,用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于 30 天。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-07-14
有效期至
2028-07-13
变更情况
/
一次性使用输尿管支架套件是一种用于治疗尿路结石或其他尿路疾病的医疗器械。它具有以下特点: 1. 一次性使用:该产品为一次性使用,避免了交叉感染的风险,保证了患者的安全。 2. 高度透明:输尿管支架套件采用高度透明的材料制成,医生可以清晰地观察到患者的尿路情况,有助于准确诊断和治疗。 3. 柔软舒适:该产品采用柔软的材料制成,具有良好的弹性和适应性,能够更好地适应患者的尿路解剖结构,减少患者的不适感。 4. 多种规格:输尿管支架套件有多种规格可供选择,以适应不同患者的尿路情况和治疗需求。 该产品通常由以下几个组成部分构成: 1. 输尿管支架:输尿管支架是该套件的核心部分,用于支撑和稳定尿路,帮助患者排尿。 2. 引导针:引导针用于引导输尿管支架的放置,确保准确无误。 3. 导丝:导丝用于在尿路中引导输尿管支架的放置,提高操作的准确性和安全性。 4. 鞘套:鞘套用于保护导丝和引导针,减少对尿路的刺激和损伤。 根据不同的设计和功能,输尿管支架套件可以分为不同类型,如双J型、单J型等。不同类型的输尿管支架套件适用于不同的尿路疾病和治疗需求。 总之,一次性使用输尿管支架套件是一种安全、透明、柔软舒适的医疗器械,由输尿管支架、引导针、导丝和鞘套等组成。它的特点和类型多样化,能够满足不同患者的治疗需求。
完整内容查看产品百科