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骨锉

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1100014号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第1100014号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
骨锉
管理类别
第二类
型号规格
枪形圆头、枪形尖头、弯/弯、直(双面齿)、直/直(1 #、2 #、3#、4#、5#)、直(1#、2#、3#)
结构及组成
骨锉头部采用GB/T 1220中规定的32Cr13Mo、40Cr13或30Cr13材料制成。柄部采用GB 3191中规定的LY12材料制成。主要技术指标:1、骨锉锉削应锋利,头部齿形应清晰、完整,无缺齿、烂齿。2、骨锉的焊接部位应牢固,空心柄柄部不得有漏水、漏气现象。3、骨锉头部应经热处理,其硬度为: 40Cr13材料50~58HRC, 30Cr13材料47~53HRC, 32Cr13Mo材料48~56HRC。4、骨锉的表面(除齿面)粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm。5、骨锉应有良好的耐腐蚀性能。6、骨锉除槽齿外应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹,焊接部位无明显砂眼及堆积物。7、铝制件柄部的表面氧化膜颜色及光泽应一致。
适用范围
供锉削和修正骨组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-01-05
有效期至
2017-01-04
变更情况
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骨科手术器械中的骨锉是一种常见的工具,用于骨骼修整和整形手术中。下面将对骨锉的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。 首先,骨锉是一种手术器械,用于刮除和修整骨骼表面,以便使其平滑和整齐。它通常由不锈钢制成,具有良好的耐腐蚀性和耐用性。 其次,骨锉具有以下特点。首先,它的表面通常是带有锯齿状的切割面,可以有效地去除骨骼表面的不规则部分。其次,骨锉的手柄部分通常设计为人体工学形状,以提供舒适的握持和操作。此外,骨锉的尺寸和形状也有多种选择,以适应不同手术需求。 骨锉通常由锉刀和手柄两部分组成。锉刀是骨锉的主要部分,它的切割面上有多个锯齿,用于刮除和修整骨骼表面。手柄是锉刀的连接部分,通常由塑料或金属制成,用于握持和操作骨锉。 根据不同的需求,骨锉可以分为多种类型。常见的类型包括平面锉、圆锉和半圆锉等。平面锉适用于平面骨骼表面的修整,圆锉适用于圆形或曲线骨骼表面的修整,半圆锉则结合了平面锉和圆锉的特点,适用于不同形状的骨骼表面。 总之,骨锉是骨科手术中常用的器械,用于骨骼修整和整形手术。它具有锯齿状的切割面、人体工学形状的手柄和多种类型的选择。通过使用骨锉,医生可以有效地修整和整形骨骼,以提供更好的手术效果。
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