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医用外科口罩

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注册证编号
鄂械注准20222144045
注册人名称
鄂械注准20222144045
注册人住所
仙桃市工业园区瑞阳大道南侧
生产地址
仙桃市工业园瑞阳大道2号湖北机械模具工具产业园6号车间
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
产品型号:平面形耳挂式普通级;产品规格:17.5cm×9.5cm
结构及组成
口罩由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体由内外层幅面夹一层过滤层经折叠超声波焊合而成;内外层幅面为聚丙烯纺粘无纺布、过滤层为聚丙烯熔喷无纺布、口罩带为锦氨弹性带材质、鼻夹由聚丙烯镀锌铁丝构成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-11-09
有效期至
2027-11-08
变更情况
无型号、规格由【产品型号:平面形耳挂式普通级;产品规格:17.5cm×9.5cm】变更为【型号:平面形耳挂式普通级;规格:17.5cm×9.5cm,14.5cm×9.5cm,12.5cm×9.5cm 】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;
医用外科口罩是一种用于医疗环境下的防护器械,主要用于阻挡飞沫、血液和其他体液的传播,以保护医务人员和患者免受感染。下面是对医用外科口罩的简要介绍: 1. 产品定义:医用外科口罩是一种专门设计用于医疗环境的口罩,用于防止病原体通过呼吸道进入人体。 2. 特点:医用外科口罩具有以下特点: - 高过滤效率:口罩采用高效过滤材料制成,能有效过滤空气中的微粒和病原体。 - 舒适性:口罩采用柔软的材料制成,贴合面部轮廓,佩戴舒适。 - 透气性:口罩具有良好的透气性,不会造成呼吸困难。 - 防护性:口罩能有效阻挡飞沫、血液和其他体液的传播,降低感染风险。 3. 组成:医用外科口罩通常由以下几部分组成: - 外层:一层防水材料,用于阻挡液体的渗透。 - 中层:一层高效过滤材料,用于过滤微粒和病原体。 - 内层:一层柔软的材料,用于贴合面部轮廓,提供舒适性。 4. 类型:医用外科口罩根据不同的标准和用途可以分为多种类型,常见的包括: - 一次性口罩:适用于一次性使用,通常用于普通医疗环境。 - N95口罩:具有高过滤效率,能有效阻挡空气中的微粒和病原体,适用于高风险的医疗环境。 - 医用防护口罩:具有更高的防护性能,适用于特殊医疗环境,如手术室等。 总之,医用外科口罩是一种重要的防护器械,能有效阻挡飞沫、血液和其他体液的传播,保护医务人员和患者免受感染。口罩具有高过滤效率、舒适性和透气性等特点,根据不同的标准和用途可以分为多种类型。
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