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定制式正畸矫治器
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注册证编号
宁械注准20232170017
注册人名称
宁械注准20232170017
注册人住所
宁夏永宁工业园区望远北大道8号
生产地址
宁夏永宁工业园区望远北大道8号
产品名称
定制式正畸矫治器
管理类别
第二类
型号规格
1)保持式：哈利斯保持器、间隙保持器、环绕式保持器、透明保持器；
2)功能式：基托推簧矫治器、基托颌垫矫治器、基托双导面功能矫治器、基托肌激动功能矫治器、基托舌(腭)栅矫治器、基托前方牵引矫治器、基托平面导板、基托斜面导板、基托前庭盾矫治器、基托法兰克Ⅱ型矫治器、基托法兰克Ⅲ型矫治器、四眼簧矫治器、阻萌器、横腭杆矫治器、兰斯腭托矫治器、兰斯腭托横腭杆联合矫治器、舌刺矫治器、钟摆式矫治器；
3)扩弓式：基托式单向扩弓器、基托式双向螺旋扩弓器、基托式三向扩弓器、基托式扇形扩弓器、双向快速扩弓器。
结构及组成
定制式正畸矫治器由固位体、加力体和连接体组成，根据临床医疗机构的设计，采用具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料加工而成，可分为保持式、功能式、扩弓式。保持式由义齿基托树脂和牙用不锈钢丝或成品带环相连，经打磨、抛光而成；功能式由义齿基托树脂、正畸丝、牙用不锈钢丝或成品带环相连，经打磨、抛光而成；扩弓式由义齿基托树脂、扩弓螺丝、牙用不锈钢丝或成品带环相连，经打磨、抛光而成。该产品以非无菌状态提供。
适用范围
定制式正畸矫治器适用于口腔正畸，用于矫正牙齿。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
标签样稿
审批部门
宁夏回族自治区药品监督管理局
批准日期
2023-07-18
有效期至
2028-07-17
变更情况
新办
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定制式正畸矫治器是一种用于口腔科矫正治疗的器械，它通过精确的测量和制作，能够根据患者的口腔情况定制出适合其个体化需求的矫治器。
定制式正畸矫治器的特点主要有以下几点：
1. 个性化定制：定制式正畸矫治器能够根据患者的口腔情况进行个性化定制，确保矫治器与患者的牙齿紧密贴合，提高矫治效果。
2. 高精度制作：定制式正畸矫治器采用先进的数字化技术，通过3D扫描和计算机辅助设计制作，能够精确测量和模拟患者的口腔情况，确保矫治器的制作精度。
3. 舒适度高：定制式正畸矫治器采用优质材料制作，具有良好的透气性和舒适度，减少患者在矫治过程中的不适感。
定制式正畸矫治器主要由以下几个部分组成：
1. 矫治器基底：矫治器基底是定制式正畸矫治器的主体部分，用于固定和调整牙齿的位置。
2. 弹簧：弹簧用于调整牙齿的间距和位置，帮助患者达到理想的咬合和牙齿排列。
3. 固定螺丝：固定螺丝用于固定矫治器在牙齿上的位置，确保矫治器的稳定性和牙齿的正确移动。
定制式正畸矫治器根据其形状和功能的不同，可以分为以下几种类型：
1. 矫正托槽：矫正托槽是最常见的定制式正畸矫治器，它能够精确固定和调整牙齿的位置。
2. 透明矫治器：透明矫治器是一种隐形的定制式正畸矫治器，它采用透明材料制作，不易被察觉，适合追求美观的患者。
3. 矫正膜：矫正膜是一种柔软的定制式正畸矫治器，适用于轻度牙齿错位的矫治。
总之，定制式正畸矫治器是一种个性化定制的口腔科器械，具有高精度制作和舒适度高的特点。根据不同的矫治需求，可以选择不同类型的定制式正畸矫治器。
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