尿液分析试纸条（干化学法）

桂械注准20222400387

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桂林市高新区信息产业园D-07号

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尿液分析试纸条（干化学法）

第二类

HC-14ACR

尿液分析试纸条由基片、双面胶、空白块、识别块和测试块组成。各测试块主要成分如下：（以质量分数表示） 白细胞：取代吲哚酚酯0.95%；重氮盐0.47%。 亚硝酸盐：对氨基苯砷酸1.06%；N-1-萘乙二胺盐酸盐0.88%。 胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐4.04%。 葡萄糖：葡萄糖氧化酶1.23%；过氧化物酶0.55%；4-氨基安替比林0.15%。 酸碱度：溴二甲酚兰0.30%；溴甲酚绿0.20%。 肌酐：金属氯化物0.15%；酸性染料0.40%。 酮体：亚硝基铁氰化钠15.96%。 尿胆原：固兰B盐0.12%。 蛋白质：四溴酚兰0.60%。 尿比重：溴百里酚兰2.40%；聚甲基乙烯酯马来酸钠2.10%。 隐血：过氧化羟基异丙苯3.50%；四甲基联苯胺2.0%。 微量白蛋白：磺酞染料0.36%。 尿钙：邻甲酚酞络合酮1.40%。 维生素C ：2,6-二氯靛酚钠0.48%。

尿液分析试纸条可对人体尿液中的维生素C（VC）、亚硝酸盐（NIT）、微量白蛋白（MA）、白细胞（WBC）、肌酐（CR）、酮体（KET）、尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、尿比重（SG）、隐血（BLD）、酸碱度(pH)、尿钙（Ca）十四项化学指标进行半定量或定性测定，为临床检验和诊断提供参考，适用于医疗机构临床检验的筛选试验或辅助诊断。

1．储存条件： 2℃～30℃干燥处避光保存（2℃～8℃保存更佳）。 2．产品有效期： 储存有效期：2℃～30℃干燥处避光保存,有效期为18个月。 开瓶有效期：开启后, 盖紧筒盖,放置在2℃～30℃干燥处避光保存，有效期为3个月。 开袋有效期：开袋后，放置在温度（25±5）℃，相对湿度≤80%的测试环境保存，有效期为30分钟。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2022-11-02

2027-11-01

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