类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

皖械注准20212400118

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阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

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类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

试剂1:48mL×1 试剂2:12mL×1 试剂1:60mL×1; 试剂2:15mL×1 试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1 300 测试/盒(试剂1:29mL×2;试剂2:16.5mL×1) 300 测试/盒(试剂1:33mL×1;试剂2:12mL×1) 300 测试/盒(试剂1:32mL×1;试剂2:9.5mL×1) 700 测试/盒(试剂1:61mL×2;试剂2:34mL×1) 700 测试/盒(试剂1:60mL×2;试剂2:34mL×1) 1000 测试/盒(试剂1:54mL×2;试剂2:35mL×1) 2×150测试/盒(试剂1:35mL×2;试剂2:8.5mL×2) 校准品：1mL×1（选配） 质控品：1mL×2（选配）

R1 磷酸盐缓冲液(pH=7.4） 50mmol/L 防腐剂 适量 R2 胶乳颗粒超敏化的变性的人IgG抗体悬浮液 0.17%（w/v） 防腐剂 适量 校准品（选配）为冻干粉 牛血清白蛋白、类风湿因子、防腐剂 质控品低值（选配）为冻干粉 牛血清白蛋白、类风湿因子、防腐剂 质控品高值（选配）为冻干粉 牛血清白蛋白、类风湿因子、防腐剂

用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。 开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。 未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月。 校准品、质控品复溶后在（2℃～8℃）避光保存，稳定5天。

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安徽省药品监督管理局

2021-03-17

2026-03-16

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