神经肌肉生物反馈治疗仪

浙械注准20222090460

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浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢三层

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神经肌肉生物反馈治疗仪

第二类

Sxl-J1、Sxl-J2

产品由主机、连接线和软件组成,其中主机由电路板、外壳构成。

对患者的身体表面肌电信号进行采集､分析和评估,通过生物反馈训练､电刺激进行神经肌肉的辅助治疗，具有缓解疼痛､改善神经肌肉健康状态､提高局部机能､促进软组织损伤和刺激细胞恢复功能，可用于术后恢复及康复辅助治疗，可用于盆底康复､尿失禁､盆腔器官脱垂和盆底疼痛盆底功能障碍性疾病的临床辅助治疗

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无

浙江省药品监督管理局

2024-04-07

2027-11-13

1、适用范围：由“产品用于盆底康复、尿失禁、盆腔器官脱垂和盆底疼痛盆底功能障碍性疾病的临床辅助治疗。”变更为“对患者的身体表面肌电信号进行采集､分析和评估,通过生物反馈训练､电刺激进行神经肌肉的辅助治疗，具有缓解疼痛､改善神经肌肉健康状态､提高局部机能､促进软组织损伤和刺激细胞恢复功能，可用于术后恢复及康复辅助治疗，可用于盆底康复､尿失禁､盆腔器官脱垂和盆底疼痛盆底功能障碍性疾病的临床辅助治疗。”