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骶神经刺激患者程控充电器

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注册证编号
国械注准20233121440
注册人名称
国械注准20233121440
注册人住所
北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼
生产地址
北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层;北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼;北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1 层、5层
产品名称
骶神经刺激患者程控充电器
管理类别
第三类
型号规格
R831
结构及组成
该产品由电源适配器、充电控制器、充电线圈、充电腰带组件和远程程控通信软件(选配件,型号:S503,发布版本:4.0)组成。
适用范围
用于对适配的可充电植入式骶神经刺激脉冲发生器进行充电、程控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-09
有效期至
2028-10-08
变更情况
2024-06-18 注册人名称由:北京品驰医疗设备有限公司;注册人名称变更为:北京品驰医疗设备股份有限公司