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锁定金属接骨板

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3461832号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3461832号
注册人住所
张家港市锦丰镇合兴健康南路
生产地址
张家港市锦丰镇合兴健康南路
产品名称
锁定金属接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
锁定金属接骨板分为直型、异型两种,孔的型式为螺纹孔和加压孔相配合的结构形式。采用符合GB4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的TA3纯钛材料制造。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
该产品与锁定金属接骨螺钉配合使用,适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-11-14
有效期至
2017-11-13
变更情况
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无源植入器械锁定金属接骨板是一种用于骨折固定和骨骼重建的医疗器械。它具有以下特点和组成。 特点: 1. 高强度:无源植入器械锁定金属接骨板采用高强度金属材料制成,能够提供稳定的骨折固定和支撑。 2. 耐腐蚀:金属接骨板经过特殊处理,具有良好的耐腐蚀性能,能够在体内长期使用而不受损。 3. 可调节:金属接骨板的设计考虑到不同患者的骨骼结构差异,可以进行调节以适应不同的手术需求。 4. 低创伤:无源植入器械锁定金属接骨板采用微创技术进行手术,减少了手术创伤和术后疼痛。 组成: 无源植入器械锁定金属接骨板主要由金属板和螺钉组成。金属板是主要的固定部件,通常由钛合金或不锈钢制成,具有高强度和良好的生物相容性。螺钉用于将金属板固定在骨骼上,通常由不锈钢制成,具有良好的刚性和稳定性。 类型: 无源植入器械锁定金属接骨板根据不同的骨折类型和手术需求,可以分为不同的类型。常见的类型包括直接锁定金属接骨板、角度可调金属接骨板、T形金属接骨板等。不同类型的金属接骨板适用于不同的骨折部位和手术方式。 总结: 无源植入器械锁定金属接骨板是一种用于骨折固定和骨骼重建的医疗器械,具有高强度、耐腐蚀、可调节和低创伤等特点。它由金属板和螺钉组成,根据不同的骨折类型和手术需求,可以分为不同的类型。这种器械在骨科手术中起到了重要的作用,为患者提供了有效的治疗和康复。
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