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金属角度型接骨板

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注册证编号
国械注准20173460203
注册人名称
国械注准20173460203
注册人住所
张家港市沙州东路
生产地址
张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路
产品名称
金属角度型接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成。纯钛产品表面分别为经阳极氧化处理及未经阳极氧化处理两种。灭菌和非灭菌包装,灭菌产品经γ射线辐照灭菌,无菌有效期5年。
适用范围
该产品用于骨科手术时作股骨颈、粗隆部位、髁间部位骨折内固定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-24
有效期至
2022-01-23
变更情况
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无源植入器械金属角度型接骨板是一种用于骨折固定和骨骼重建的医疗器械。它采用高强度金属材料制成,具有良好的生物相容性和机械强度,可在骨折部位提供稳定的支撑和固定。 该产品的特点主要包括以下几个方面: 1. 高强度:金属角度型接骨板采用优质金属材料制成,具有较高的机械强度,能够提供稳定的骨折固定和支撑。 2. 生物相容性:金属角度型接骨板材料具有良好的生物相容性,不会引起人体排异反应或其他不良反应,有利于骨折愈合和骨骼重建。 3. 可调节角度:金属角度型接骨板设计独特,可根据患者的具体情况和需要进行角度调节,以适应不同骨折类型和治疗需求。 4. 多样化类型:金属角度型接骨板有多种规格和型号可供选择,适用于不同部位和类型的骨折,如股骨骨折、胫骨骨折等。 金属角度型接骨板由多个组成部分构成,包括板体、螺钉和固定螺母等。板体是主要的固定部分,通常呈直线或弯曲形状,具有多个孔洞用于螺钉的固定。螺钉是将骨折部位固定在板体上的关键部件,固定螺母用于固定螺钉,确保固定的稳定性。 总之,无源植入器械金属角度型接骨板是一种可靠的骨折固定和骨骼重建器械,具有高强度、生物相容性、可调节角度和多样化类型等特点。它在临床上被广泛应用于骨科手术中,为患者提供有效的治疗和康复。
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