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气管切开插管套件
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注册证编号
粤械注准20192080302
注册人名称
粤械注准20192080302
注册人住所
珠海市高新区唐家镇科技七路1号2栋厂房102单元
生产地址
珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元
产品名称
气管切开插管套件
管理类别
第二类
型号规格
KD-TIS-Ⅰ7.0、KD-TIS-Ⅰ7.5、KD-TIS-Ⅰ8.0、KD-TIS-Ⅰ8.5、KD-TIS-Ⅱ7.0、KD-TIS-Ⅱ7.5、KD-TIS-Ⅱ8.0、KD-TIS-Ⅱ8.5、KD-TIS-Ⅲ7.0、KD-TIS-Ⅲ7.5、KD-TIS-Ⅲ8.0、KD-TIS-Ⅲ8.5
结构及组成
由气管切开插管、J型导丝、导丝导引器、导丝弯头护套、套管针、注射器（非注射用）、无菌塑柄手术刀、大扩张器、小扩张器、脱脂纱布、消毒刷、医用手套、固定带组成。
适用范围
供临床急救气管节切开，建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-01-28
有效期至
2024-01-27
变更情况
2019-07-19: 1、结构及组成由“由气管切开插管、J型导丝、导丝导引器、导丝弯头护套、套管针、注射器（非注射用）、无菌塑柄手术刀、大扩张器、小扩张器、脱脂纱布、消毒刷、医用手套、固定带组成。”变更为“由气管切开插管、J型导丝、导丝导引器、导丝弯头护套、套管针、注射器（非注射用）、无菌塑柄手术刀、大扩张器、小扩张器、脱脂纱布、消毒刷、医用手套、中单、小单、孔巾、固定带组成。”。
2、注册证附
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