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乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
国械注准20243400447
注册人名称
国械注准20243400447
注册人住所
北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室
生产地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，8号楼2层东侧，12号1层西侧，12号3层西，12号楼3层东侧
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
本试剂盒含有试剂包、抗-HBc-IgM对照品1、抗-HBc-IgM对照品2、信息卡。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定性检测人体血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM（抗-HBc-IgM）。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-05
有效期至
2029-03-04
变更情况
2024-04-15 生产地址由:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧;
生产地址变更为:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，8号楼2层东侧，12号1层西侧，12号3层西，12号楼3层东侧
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