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球囊扩张导管

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注册证编号
苏械注准20232020499
注册人名称
苏械注准20232020499
注册人住所
靖江市永益路123号
生产地址
靖江市永益路123号
产品名称
球囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
球囊扩张导管由导引头、球囊、显影标志、导管、三通手柄、球囊保护套组成。根据球囊直径、球囊长度、导管有效长度区分规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供消化道狭窄部位的扩张或辅助扩张治疗用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-04-24
有效期至
2028-04-23
变更情况
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球囊扩张导管是一种常用于医疗领域的注输、护理和防护器械。它具有以下特点: 1. 产品定义:球囊扩张导管是一种具有球囊的导管,通过注入液体或气体来扩张球囊,从而实现器械的导入和扩张。 2. 特点:球囊扩张导管具有柔软、可弯曲的特点,能够适应不同部位的解剖结构,提高患者的舒适度。同时,球囊扩张导管具有良好的可视性,医生可以清晰地观察到导管的位置和扩张情况,提高手术的准确性和安全性。 3. 组成:球囊扩张导管主要由导管本体和球囊组成。导管本体通常由柔软的材料制成,如硅胶或聚氨酯等,以确保导管的可弯曲性和可塑性。球囊通常由弹性材料制成,如聚乙烯或聚氨酯等,以确保球囊的可扩张性和耐用性。 4. 类型:根据不同的应用领域和功能需求,球囊扩张导管可以分为多种类型。常见的类型包括血管球囊扩张导管、胃肠球囊扩张导管、尿道球囊扩张导管等。不同类型的球囊扩张导管具有不同的形状、尺寸和功能,以满足不同的临床需求。 总之,球囊扩张导管是一种常用的注输、护理和防护器械,具有柔软、可弯曲、可视等特点。它由导管本体和球囊组成,根据不同的应用领域和功能需求,可以分为多种类型。这些特点和类型的设计,使得球囊扩张导管在医疗领域中得到广泛应用,为患者提供了更好的治疗效果和护理体验。
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