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载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20172400066
注册人名称
桂械注准20172400066
注册人住所
（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；
生产地址
南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
R1：聚乙二醇6000 4%、叠氮钠 0.02 %、吐温20 2ml/L；R2：羊抗人APOA1抗体液 45ml/L。注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A1的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。
产品储存条件及有效期
密封试剂盒在2～8℃可稳定12个月，避免强光。
R1和R2试剂开瓶上机后，2～8℃可稳定性为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2017-03-29
有效期至
2027-05-10
变更情况
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