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二氧化碳测定试剂盒(PEPC法)

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注册证编号
桂械注准20212400161
注册人名称
桂械注准20212400161
注册人住所
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
生产地址
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
产品名称
二氧化碳测定试剂盒(PEPC法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂R:磷酸烯醇式丙酮酸(PEP) 1-10mmol/L、硫酸镁(MgSO4) 5-20mmol/L、 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 0.1-1mmol/L、缓冲液10-100mmol/L、苹果酸脱氢酶(MDH) 0.1-2KU/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC) 1-5KU/L。
适用范围
用于体外定量检测人体血清样本中二氧化碳的含量,临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。
产品储存条件及有效期
1.储存条件:在2℃~8℃密封避光存储,禁止冻存;2.产品有效期:a.未开启的产品2℃~8℃密封避光条件下存储,有效期12个月; b.已开启的试剂2℃~8℃下存储,有效期30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2021-09-02
有效期至
2026-09-01
变更情况
2019-09-26 null由R1:1×20mL R2:1×5mL、R1:1×40mL R2:1×10mL、R1:2×40mL R2:2×10mL、R1:1×60mL R2:1×15mL、R1:2×60mL R2:2×15mL、R1:4×60mL R2:4×15mL、R1:1×80mL R2:1×20mL、R1:2×80mL R2:2×20mL、R1:4×80mL R2:4×2