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一次性钛镍合金特殊缝线

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注册证编号
陕械注准20222020131
注册人名称
陕械注准20222020131
注册人住所
陕西省西安市高新区电子西街3号西京国际电气中心A座1308号
生产地址
陕西省西安市高新区电子西街3号西京国际电气中心A座1308号;陕西省西安市高新区电子西街3号西京三号第二幢10层21001、21003、21004、21005号
产品名称
一次性钛镍合金特殊缝线
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由缝合针和钛镍合金丝制成的功能性特殊缝线组成。选配固定帽。无菌提供,一次性使用
适用范围
该产品适用于人体表皮,起到缝合的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2022-09-30
有效期至
2027-09-29
变更情况
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无源手术器械是一种在手术过程中不需要外部能源供给的器械,能够完成一系列手术操作。一次性钛镍合金特殊缝线是一种用于手术缝合的材料,具有独特的特点和组成。 产品定义:一次性钛镍合金特殊缝线是一种用于手术缝合的无源手术器械,由钛镍合金材料制成,具有特殊的缝线结构。 特点:一次性钛镍合金特殊缝线具有以下特点: 1. 高强度:钛镍合金材料具有优异的强度和韧性,能够承受手术过程中的拉力和压力。 2. 耐腐蚀性:钛镍合金材料具有良好的耐腐蚀性,能够在体内环境下长时间稳定使用。 3. 弹性恢复性:钛镍合金材料具有良好的弹性恢复性,能够在手术缝合后保持稳定的张力。 4. 低磁性:钛镍合金材料具有低磁性,不会对手术过程中的磁共振成像等检查造成干扰。 组成:一次性钛镍合金特殊缝线主要由钛镍合金材料制成,具有特殊的缝线结构,能够提供稳定的缝合效果。 类型:一次性钛镍合金特殊缝线根据不同手术需求,可分为不同类型,如单层缝合线、多层缝合线等。根据手术部位的不同,还可以有不同的规格和尺寸可供选择。 总结:一次性钛镍合金特殊缝线是一种无源手术器械,由钛镍合金材料制成,具有高强度、耐腐蚀性、弹性恢复性和低磁性等特点。它能够提供稳定的缝合效果,适用于各种手术缝合需求。
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