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直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

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注册证编号
豫械注准20202400730
注册人名称
豫械注准20202400730
注册人住所
郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201
生产地址
尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号
产品名称
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:4×50ml,试剂2:1×50ml;试剂1:1×60ml,试剂2:1×15ml;试剂1:2×48ml,试剂2:2×12ml;试剂1:2×40ml,试剂2:1×20ml ;试剂1:4×70ml,试剂2:1×70ml;400 Tests(试剂1:2×41ml;试剂2:1×22.5ml); 1100 Tests(试剂1:2×90ml;试剂2:1×50ml);800 Tests(试剂1:2×42ml;试剂2:2×14ml)。
结构及组成
试剂1:酒石酸缓冲液,表面活性剂;试剂2:偏钒酸钠。
适用范围
本试剂适用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃ 避光保存,有效期12个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-07-26
有效期至
2025-06-04
变更情况
2022-06-20 00:00:00 住所由“漯河市汇源区滨河新城湘江西路”变更为“郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201”。 2023-02-15 生产地址由“漯河市汇源区滨河新城湘江西路”变更为“尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号 ”。2023-07-26注册人名称由“河南健士莱杰医疗科技有限公司”变更为“河南杰瑞生物工程有限公司”。