单细胞图像分析自动分离仪

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注册证编号

湘械注准20202220990

注册人名称

湘械注准20202220990

注册人住所

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园第8栋第3层东侧

生产地址

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

产品名称

单细胞图像分析自动分离仪

管理类别

第二类

型号规格

JH-AC-6400、JH-AC-6300

结构及组成

单细胞图像分析自动分离仪（JH-AC-6300）由：光学成像系统、图像采集系统、计算机（选配）、软件等组成。单细胞图像分析自动分离仪（JH-AC-6400）由：光学成像系统、图像采集系统、计算机（选配）、软件、细胞分离系统组成。

适用范围

用于临床样本的显微图像进行扫描、观察（JH-AC-6300）。用于临床样本的显微图像进行扫描、观察,并对载片上的单细胞进行分析和分离（JH-AC-6400）。（载片要求为：不同类型的体液细胞通过适当富集处理后的载片）

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

产品为注册人制度试点，注册人：湖南浚惠生物科技有限公司

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-09-23

有效期至

2025-05-20

变更情况

变更时间：2023-05-16 变更内容：1、备注由“受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司，委托生产截止日期：2023年05月21日”变更为“受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司，委托生产截止日期：2028年04月”。变更时间：2020-09-23 变更内容：1.变更生产地址，由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”。2.原注册证其他内容增加

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