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一次性使用精密过滤输液器
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3661704号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3661704号
注册人住所
山东省威海市世昌大道312号
生产地址
山东省威海市世昌大道312号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附件
结构及组成
"结构:本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口(塞子可不带)、液体通道、进气器件(可无)、滴管、滴斗、流量调节器、注射件(可无)、精密药液过滤器、管路、夹子(可无)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针(可无)、输液贴(可无)。药液过滤器的标称孔径为:5μm、3μm、2.0μm、1.2μm、0.22μm 。性能:一次性使用、环氧乙烷灭菌。过滤介质标称孔径5μm、3μm、2.0μm的药液过滤器对其标称尺寸的乳胶粒子的滤除率不小于90%。过滤介质标称孔径在1.2μm、0.22μm的药液过滤器符合其标称的泡点压力。"
适用范围
适用于临床静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-12-27
有效期至
2016-12-26
变更情况
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一次性使用精密过滤输液器是一种用于输液治疗的医疗器械，它具有精密过滤功能，可以有效过滤输液中的微小颗粒和杂质，确保输液的安全和有效性。
该产品的特点主要包括以下几个方面：
1. 精密过滤功能：一次性使用精密过滤输液器内置了精密过滤器，可以有效过滤输液中的微小颗粒和杂质，保证输液的纯净度。
2. 高效过滤速度：该产品采用先进的过滤技术，具有较高的过滤速度，可以快速过滤输液中的杂质，提高输液效率。
3. 安全可靠：一次性使用精密过滤输液器采用无菌包装，确保产品的无菌性，减少交叉感染的风险。同时，该产品具有良好的密封性能，可以有效防止漏液和污染。
4. 方便易用：该产品采用简单易懂的设计，操作方便，适用于各种输液治疗场景。同时，一次性使用的设计也减少了清洗和消毒的步骤，节省了医护人员的时间和精力。
一次性使用精密过滤输液器主要由输液管、滴管、滴数调节器、精密过滤器等组成。输液管连接输液袋和患者，滴管用于调节输液速度，滴数调节器用于控制滴液速度，精密过滤器则用于过滤输液中的微小颗粒和杂质。
根据不同的需求，一次性使用精密过滤输液器可以分为不同的类型，如有无滴数调节器、有无滴管等。用户可以根据具体的治疗需求选择适合的类型。
总之，一次性使用精密过滤输液器是一种具有精密过滤功能的医疗器械，它具有高效过滤、安全可靠、方便易用等特点，适用于各种输液治疗场景。
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