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一次性使用泌尿道用导丝

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注册证编号
苏械注准20182660403
注册人名称
苏械注准20182660403
注册人住所
张家港经济开发区悦丰路7号
生产地址
张家港市经济开发区悦丰路7号
产品名称
一次性使用泌尿道用导丝
管理类别
第二类
型号规格
JS、JW、PS、FS、FW、FT、TW导丝(0.018、0.028、0.032、0.035、0.038)、推管(Ⅰ、Ⅱ)
结构及组成
一次性使用泌尿道用导丝由导丝和推管组成,按材质和形状不同分为金属导丝(JS)、金属弯头导丝(JW)、PVC导丝(PS)、PTFE导丝( FS)、PTFE弯头导丝(FW)、PTFE涂覆导丝(FT)、PTFE涂覆弯头导丝(TW)共七种。导丝按外径不同分为0.018、0.028、0.032、0.035、0.038五种规格,推管按外径不同分为Ⅰ、Ⅱ两种型号。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、导引作用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-04-26
有效期至
2023-02-04
变更情况
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无源手术器械是一种用于泌尿道手术的一次性使用导丝产品。它具有以下特点: 1. 安全可靠:无源手术器械采用高质量的材料制成,经过严格的生产工艺和质量控制,确保产品的安全性和可靠性。 2. 简便易用:无源手术器械设计简单,操作方便,医生可以轻松地进行手术操作,提高手术效率。 3. 一次性使用:无源手术器械为一次性使用产品,避免了交叉感染的风险,保证了手术的安全性。 4. 高度兼容性:无源手术器械可以与其他泌尿道手术器械配合使用,具有较高的兼容性,方便医生进行手术操作。 无源手术器械通常由导丝和其他附件组成。导丝是无源手术器械的核心部分,它由柔软的材料制成,可以在泌尿道内进行导引。导丝的长度和直径可以根据手术需要进行选择。 根据不同的手术需求,无源手术器械可以分为多种类型,如输尿管导丝、膀胱导丝、尿道导丝等。每种类型的无源手术器械都有其特定的用途和适应症。 总之,无源手术器械是一种用于泌尿道手术的一次性使用导丝产品,具有安全可靠、简便易用、一次性使用和高度兼容性等特点。它由导丝和其他附件组成,根据不同的手术需求可以分为多种类型。无源手术器械的使用可以提高手术效率,保证手术的安全性。
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