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降钙素原检测试纸（胶体金法）
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注册证编号
冀械注准20192400056
注册人名称
冀械注准20192400056
注册人住所
河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼
生产地址
河北省石家庄市高新区裕华东路455号
产品名称
降钙素原检测试纸（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋条型/卡型
结构及组成
降钙素原(PCT)检测试纸 条型：由样品垫、含胶体金标记的抗降钙素原的单克隆抗体结合释放垫、包被抗降钙素原抗体和羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、吸收垫、PVC塑料板、干燥剂、铝箔袋组成。降钙素原(PCT)检测试纸 卡型：由条型试纸（详见PCT条型组成）、聚四氟乙烯的卡塑件、塑料滴管、干燥剂、铝箔袋组成。
适用范围
本产品用于体外半定量检测人血清或血浆样本中降钙素原。
产品储存条件及有效期
本试剂于密封的铝箔袋中4℃~30℃保存，不得冻存。自生产之日起有效期为24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2024-03-28
有效期至
2028-09-13
变更情况
2023-01-06:1.生产地址:“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号”
2.住所:“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼”
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