总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号

鄂械注准20242404968

注册人名称

鄂械注准20242404968

注册人住所

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

生产地址

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

产品名称

总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

结构及组成

试剂M：链霉亲和素磁微粒、三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；试剂R1：生物素标记三碘甲状腺原氨酸衍生物、三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；试剂R2：碱性磷酸酶标记鼠抗人三碘甲状腺原氨酸单克隆抗体、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、8-苯胺-1-萘磺酸、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；校准品：基因重组三碘甲状腺原氨酸抗原、三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；质控品：基因重组三碘甲状腺原氨酸抗原、三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总三碘甲状腺原氨酸的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密闭避光储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2024-05-21