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非吸收性外科缝线

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注册证编号
闽械注准20232020043
注册人名称
闽械注准20232020043
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区
产品名称
非吸收性外科缝线
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
缝线由超高分子量聚乙烯纱线编织而成,颜色为白色、蓝色、蓝白色、黑白色、黑蓝色,缝线带针或不带针。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
适用于骨科手术中人体组织的缝合、结扎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2023-04-18
有效期至
2028-04-17
变更情况
2023年05月08日 1、生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层”。
无源植入器械是一种非吸收性外科缝线产品,用于医疗领域的手术缝合和创伤修复。它由高质量的材料制成,具有优异的物理性能和生物相容性。 无源植入器械的特点之一是其非吸收性,即在手术后不会被人体吸收,可以长期留在体内提供持久的支持和修复。这种特性使得无源植入器械特别适用于需要长时间支持和修复的手术,如骨折修复、腹壁缝合等。 无源植入器械通常由多股纤维组成,这些纤维可以提供强大的拉力和抗拉断性能。它们经过特殊处理,使得线缝合时更容易穿过组织,减少创伤和手术时间。此外,无源植入器械还具有良好的柔韧性和可操控性,可以适应不同手术需求和解剖结构。 根据不同的手术需求,无源植入器械有多种类型可供选择。常见的类型包括单股线、多股线、编织线等。单股线适用于需要较小切口和较轻度张力的手术,多股线和编织线适用于需要更大张力和更强支持的手术。此外,无源植入器械还有不同的直径和长度可供选择,以适应不同手术的需求。 总之,无源植入器械是一种非吸收性外科缝线产品,具有优异的物理性能和生物相容性。它的特点包括非吸收性、强大的拉力和抗拉断性能、良好的柔韧性和可操控性。根据不同的手术需求,无源植入器械有多种类型可供选择。它在医疗领域的手术缝合和创伤修复中发挥着重要的作用。
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