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一次性使用清创缝合换药包
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注册证编号
苏械注准20172650450
注册人名称
苏械注准20172650450
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇通达路
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路
产品名称
一次性使用清创缝合换药包
管理类别
第二类
型号规格
清创缝合型、清创换药型
结构及组成
一次性使用清创缝合换药包按用途分为清创缝合型和清创换药型两种，产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 清创缝合型的基本配置为非吸收性外科缝线、医用缝合针、纱布叠片、一次性使用医用橡胶检查手套/一次性使用薄膜手套；选用配置为塑料镊子、止血钳、棉球、棉签、洞巾、包布、拆线剪刀、器械盘。清创换药型的基本配置为纱布叠片、一次性使用医用橡胶检查手套/一次性使用薄膜手套；选用配置为塑料镊子、止血钳、棉球、棉签、包布、器械盘。 非吸收性外科缝线采用符合YY 0167-2005规定的Ⅰ类蚕丝或合成纤维制成。医用缝合针采用符合YB/T 5219-1993规定的钢丝制成。纱布叠片采用符合YY 0331-2006规定的脱脂棉纱布制成。一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006的天然橡胶胶乳制成。一次性使用薄膜手套、器械盘采用符合GB/T 11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂制成。塑料镊子、止血钳采用符合GB/T 12671-2008规定的聚苯乙烯(PS)树脂制成。棉球采用符合YY/T 0330-2015规定的医用脱脂棉材料制成；棉签由棉棒和医用脱脂棉组合而成。洞巾、包布采用符合FZ/T 64005-2011规定的卫生用薄型非织造布材料制成。拆线剪刀采用符合GB/T 1299-2014规定的合金工具钢Cr06材料制成。
适用范围
清创缝合型临床供病人清洁伤口、缝合包扎用；清创换药型临床供病人清洁、伤口换药用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-04-06
有效期至
2022-04-05
变更情况
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无源手术器械一次性使用清创缝合换药包是一种专为手术室和医疗机构设计的医疗器械产品。它具有以下特点和组成。
特点：
1. 一次性使用：该产品采用一次性使用设计，避免了交叉感染的风险，确保手术室的卫生安全。
2. 清创缝合换药功能：该产品能够提供清创、缝合和换药所需的器械和材料，方便医护人员进行手术操作和伤口处理。
3. 高品质材料：该产品采用高品质的材料制成，具有良好的耐用性和可靠性，能够满足手术室的需求。
组成：
1. 手术器械：该产品包含各种手术所需的器械，如手术刀、剪刀、镊子等，以及缝合所需的针线等。
2. 换药材料：该产品还包含换药所需的材料，如纱布、消毒棉球、医用胶带等，方便医护人员进行伤口处理。
类型：
该产品根据不同手术需求和伤口处理方式的不同，可以分为多种类型，如普通清创缝合换药包、特殊手术清创缝合换药包等。不同类型的产品会包含不同的器械和材料，以满足不同手术的需求。
总之，无源手术器械一次性使用清创缝合换药包是一种方便、安全、高品质的医疗器械产品。它能够提供手术所需的器械和材料，方便医护人员进行手术操作和伤口处理，同时避免了交叉感染的风险。根据不同手术需求和伤口处理方式的不同，该产品还有多种类型可供选择。
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