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一次性使用医用外科口罩

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注册证编号
鲁械注准20162640493
注册人名称
鲁械注准20162640493
注册人住所
青岛市莱西市姜山镇工业园
生产地址
青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号
产品名称
一次性使用医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌耳挂式平面形、无菌绑带式平面形、 非无菌耳挂式平面形、非无菌绑带式平面形。规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构分为:内、外层为聚丙烯(PP)无纺布,中间层为聚丙烯(PP)熔喷布。鼻夹为聚乙烯(PE)包裹细铁丝。口罩带为弹性或非弹性材料,弹性材料为氨纶;非弹性材料为聚丙烯(PP)无纺布。以无菌和非无菌两种形式提供。
适用范围
供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-14
有效期至
2021-10-25
变更情况
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一次性使用医用外科口罩是一种常见的医疗器械,用于医疗机构、实验室、工业生产等场所的防护和护理工作。以下是对该产品的客观介绍: 产品定义:一次性使用医用外科口罩是一种用于防护和过滤微粒的口罩,通常由无纺布材料制成,具有一定的防护性能。 特点:一次性使用医用外科口罩具有以下特点: 1. 轻便舒适:采用轻质材料制成,佩戴舒适,不会给使用者带来负担。 2. 高效过滤:具备过滤微粒的功能,能够有效阻挡空气中的颗粒物,起到防护作用。 3. 透气性好:采用透气材料制成,使得使用者在佩戴口罩时不会感到闷热和不透气。 4. 环保卫生:一次性使用的设计,避免了交叉感染的风险,使用后可直接丢弃,方便卫生。 组成:一次性使用医用外科口罩通常由以下部分组成: 1. 外层:采用无纺布材料制成,具有防水和防护功能。 2. 中层:采用熔喷布材料制成,具有高效过滤微粒的能力。 3. 内层:采用无纺布材料制成,舒适贴合面部,避免不适感。 类型:根据不同的需求和使用场所,一次性使用医用外科口罩可分为不同类型,如: 1. 医用外科口罩:用于医疗机构的手术室、急诊室等场所,具有较高的防护性能。 2. 工业口罩:用于工业生产环境,防护工人呼吸道免受有害气体和颗粒物的侵害。 3. 实验室口罩:用于实验室环境,防护实验人员免受有害物质的侵害。 总结:一次性使用医用外科口罩是一种常见的防护和护理器械,具有轻便舒适、高效过滤、透气性好和环保卫生等特点。它由外层、中层和内层组成,根据不同的需求和使用场所可分为医用外科口罩、工业口罩和实验室口罩等类型。
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