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一次性使用麻醉穿刺套件
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注册证编号
国械注准20153081750
注册人名称
国械注准20153081750
注册人住所
常州市金坛区乌龙山168号
生产地址
常州市金坛区乌龙山168号
产品名称
一次性使用麻醉穿刺套件
管理类别
第三类
型号规格
AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SⅡ
结构及组成
一次性使用麻醉穿刺包由基本配置一次性使用麻醉用针-硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、Ⅱ型、神经阻滞穿刺针、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管和导管接头，选用配置一次性使用无菌注射器、无菌注射针、低阻力注射器、导引针、负压管、医用橡胶手套、消毒液刷、辅料巾、手术巾、脱脂纱布、创口贴组成。
适用范围
本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-22
有效期至
2025-07-21
变更情况
2016-02-18 “注册人名称:常州迈创医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:江苏迈创医疗器械有限公司”。
2016-07-11 “注册人住所:金坛市乌龙山168号；生产地址:金坛市乌龙山168号”变更为“注册人住所:常州市金坛区乌龙山168号；生产地址:常州市金坛区乌龙山168号”。
2023-03-31 本次变更内容：产品名称、产品技术要求。原注册证中产品名称由“一次性使用麻醉穿刺
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一次性使用麻醉穿刺套件是一种用于麻醉和急救操作的医疗器械，其主要特点是一次性使用，能够有效减少交叉感染的风险。
一次性使用麻醉穿刺套件通常由以下几个组成部分构成：
1. 麻醉针：麻醉针是一种特殊设计的针头，用于穿刺患者的皮肤和组织，以便将麻醉药物注入患者体内。麻醉针通常具有锋利的切割边缘和特殊的防滑设计，以确保操作的准确性和安全性。
2. 麻醉导管：麻醉导管是一种柔软的管道，用于将麻醉药物从麻醉针输送到患者体内。麻醉导管通常具有适当的长度和直径，以确保麻醉药物能够顺利地输送到目标部位。
3. 注射器：注射器是用于将麻醉药物从麻醉针或麻醉导管中抽取或注入的工具。注射器通常具有精确的刻度和易于操作的设计，以确保麻醉药物的准确剂量。
一次性使用麻醉穿刺套件根据其用途和特点可以分为不同类型，如：
1. 静脉麻醉穿刺套件：用于静脉麻醉操作，通常包括麻醉针、麻醉导管和注射器等组成部分。
2. 神经阻滞麻醉穿刺套件：用于神经阻滞麻醉操作，通常包括麻醉针、麻醉导管和注射器等组成部分。
3. 脊麻穿刺套件：用于脊髓麻醉操作，通常包括麻醉针、麻醉导管和注射器等组成部分。
总之，一次性使用麻醉穿刺套件是一种方便、安全、卫生的医疗器械，广泛应用于麻醉和急救领域。它的特点是一次性使用，能够有效减少交叉感染的风险，同时具有不同类型以适应不同的麻醉操作需求。
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