妇科诊断治疗仪

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注册证编号

冀食药监械（准）字2011第2540095号

注册人名称

冀食药监械（准）字2011第2540095号

注册人住所

13000000

生产地址

13000000

产品名称

妇科诊断治疗仪

管理类别

第二类

型号规格

FZY-Ⅰ FZY-Ⅱ FZY-Ⅲ

结构及组成

该产品通过控制进入子宫内药液的输入量和压强。对妇女宫腔容积和输卵管进行临床测量诊断，并能扩张宫腔，输通输卵管。设置注液压力：0～40kPa。最大通液注入量：20ml(Ⅰ、Ⅱ型用20ml一次性无菌注射器，Ⅲ型用250ml输液瓶)。该产品主要由单片机操作系统、传感器、步进电机控制的推进装置（Ⅰ、Ⅱ型为丝杠传动推进装置，Ⅲ型为蠕动泵头推进装置）、外壳和打印机组成，Ⅱ、Ⅲ型产品增加了计算机操作系统。

适用范围

适用于子宫发育不良、宫腔部分粘连、输卵管部分梗阻等所致的不孕症的诊断治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2011-12-16

有效期至

2015-12-16