器械数据库

一次性使用血液透析管路

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203100815
注册人名称
国械注准20203100815
注册人住所
江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
生产地址
江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号(委托生产)
产品名称
一次性使用血液透析管路
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由动脉血液管路、静脉血液管路及附件(预冲件、预冲针、废液袋、补液管路、血液灌流连接管)组成。动脉血液管路由冲洗器接头、穿刺针接头、管夹、管路、三通接头(若有)、穿刺式采样口、压力枕(若有)、泵管接头(分离式或连体式)、传感器保护器(若有)、泵管、圆锥接头护帽、圆锥接头、空气壶、血液透析器/血液透析滤过器/血液灌流器接头、保护套组成;静脉血液管路由冲洗器接头、穿刺针接头、管夹、管路、锥形过滤器、空气壶、圆锥接头、圆锥接头护帽、穿刺式采样口、血液透析器/血液透析滤过器/血液灌流器接头、保护套、传感器保护器组成。附件结构及组成详见产品技术要求。产品组件原材料为聚氯乙烯(PVC,DEHP增塑)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)、聚四氟乙烯(PTFE)、合成橡胶。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
与血液透析器、血液透析滤过器和/或血液灌流器配合使用,建立体外循环通路。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
2023-06-15 生产地址由:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址变更为:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号(委托生产)
一次性使用血液透析管路是一种用于血液透析治疗的医疗器械产品。它具有以下特点: 1. 定义:一次性使用血液透析管路是指在每次血液透析治疗中,使用一套新的管路,避免交叉感染和血液污染的风险。 2. 特点:一次性使用血液透析管路具有高度的安全性和卫生性。由于每次使用都是全新的管路,可以有效避免细菌、病毒等病原体的传播,减少感染的风险。同时,一次性使用血液透析管路还能够提供更好的透析效果,保证透析液的纯净度和稳定性。 3. 组成:一次性使用血液透析管路通常由多个部分组成,包括血液引流管、透析器、透析液输送管、血液回输管等。这些部分通过连接器连接在一起,形成完整的血液透析管路。 4. 类型:根据透析器的不同,一次性使用血液透析管路可以分为高通量透析管路和低通量透析管路两种类型。高通量透析管路适用于需要高效透析的患者,能够更好地清除体内的废物和毒素;低通量透析管路适用于透析时间较短的患者,能够减少透析过程中的不适感。 总之,一次性使用血液透析管路是一种安全、卫生、高效的血液透析治疗器械产品。它通过每次使用全新的管路,避免了交叉感染和血液污染的风险,同时能够提供更好的透析效果。不同类型的一次性使用血液透析管路可以根据患者的具体情况选择使用,以达到最佳的治疗效果。
完整内容查看产品百科