载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

京械注准20212400552

注册人名称

京械注准20212400552

注册人住所

北京市北京经济技术开发区（通州）环科中路2号院19号楼1至3层101

生产地址

北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

产品名称

载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

规格1：(试剂1：25mL；试剂2：5mL)；规格2：(试剂1：50mL；试剂2：10mL)；规格3：(试剂1：100mL；试剂2：20mL)；规格4：（试剂1：60mL；试剂2：12mL）；规格5：（试剂1：60mL;2；试剂2：12mL;2)；规格6：（试剂1：60mL;3；试剂2：12mL;3)；校准品（冻干品）：为选配规格1（0.3mL;1；1

结构及组成

名称组成成分浓度试剂1 Tris 缓冲液 NaCl 聚乙二醇6000 Tween 20 Proclin 300 100 mmol/L 0.6% 2% 1% 0.1% 试剂2 Tris缓冲液羊抗人APOA1特异抗体 Proclin 300 100 mmol/L 适量 0.1% 校准品（选配）冻干品磷酸缓冲液，0.9%NaCl，1%BSA，1%甘露醇,载脂蛋白A1 （2.24plusmn;0.5）g/L 每批次靶值详见标签质控品（选配）冻干品磷酸缓冲液，0.9%NaCl，1%BSA，1%甘露醇,载脂蛋白A1 （1.2plusmn;0.24）g/L（1.63plusmn;0.36）g/L 每批次靶值详见标签

适用范围

本品用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。

产品储存条件及有效期

原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-11-02