一次性使用泵用注射器

国械注准20193140208

国械注准20193140208

北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层

北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层、二层，5号楼一层、二层；宜春市袁州区医药工业园（委托生产）

一次性使用泵用注射器

第三类

型号:SDS-CZ、SDS-XZ，注射器为中头、三件式，规格有:20mL、50mL。配套配药针规格： 20mL/50mL:0.9x30TWLB、1.1x30TWLB、1.2x30TWLB、1.4x30TWLB、1.6x30TWLB、1.2x30TWCZ、1.4x30TWCZ、1.6x30TWCZ，0.9x38TWLB、1.1x38TWLB、1.2x38TWLB、1.4x38TWLB、1.6x38T

本产品由外套、芯杆、活塞及配药针组成，原材料有聚丙烯、天然橡胶、不锈钢针管(SUS304)，胶粘剂为环氧树脂、润滑剂为聚二甲基硅氧烷，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品与注射泵配套使用，供抽吸液体或在注入液体后立即注射。

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国家药品监督管理局

2023-12-21

2029-03-25

2020-05-20 “注册人住所：北京市丰台区科技园区3A地块工商联科技大厦22B03号（园区））；生产地址：北京市大兴区工业开发区金星路20号1幢东侧一层、二层”变更为“注册人住所：北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层；生产地址：北京市大兴区工业开发区金星路20号1幢东侧一层、二层，北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层、二层，5号楼一层、二层”。 2020-10-13 “