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一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

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注册证编号
苏械注准20212021512
注册人名称
苏械注准20212021512
注册人住所
武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋
生产地址
常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋(委托生产)
产品名称
一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
LMDT-60/70-A、LMDT-80/90-A、LMDT-I-B、LMDT-II-B
结构及组成
一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器根据外观的不同分为A型和B型。A型切口保护套主要由外环、置入环、通道、拉环组成;密封体主要由套管(大)、套管(小)、注气阀、多孔盖、保护套固定环组成。B型切口保护套主要由外环、置入环、通道、拉环组成;密封体主要由注气阀、注气开关、操作平台、密封板卡环、套管(大)、套管(小)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于腹腔镜手术,作为内窥镜和器械进出切口的通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-02-20
有效期至
2026-11-03
变更情况
2024-02-20生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋,常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋(委托生产)”变更为“常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋(委托生产)”
无源手术器械是一种在手术过程中不需要外部能源驱动的器械。一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器是一种无源手术器械,用于腹腔镜手术中的穿刺操作。 该产品的特点是具有多通道设计,可以同时穿刺多个器械,提高手术效率。它采用一次性使用的设计,避免了交叉感染的风险,保证了手术的安全性。此外,该产品还具有良好的生物相容性,不会对人体组织产生刺激或损伤。 该产品由多个组成部分构成,包括穿刺器、导丝、外套管等。穿刺器是主要的操作部分,用于穿刺腹壁和腹腔。导丝是用来引导器械进入腹腔的工具,具有良好的弯曲性和刚性。外套管是用来固定穿刺器和导丝的,保证穿刺的稳定性。 根据不同的需求,一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器可以分为不同的类型。例如,根据通道数量的不同,可以分为单通道、双通道、三通道等。根据外套管的长度和直径的不同,也可以分为不同规格的产品。 总之,一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器是一种无源手术器械,具有多通道设计、一次性使用、生物相容性好等特点。它由穿刺器、导丝、外套管等组成,可以根据需求选择不同的类型。该产品在腹腔镜手术中起到了重要的作用。
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