运动功能障碍辅助评估软件

鄂械注准20242214789

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武汉东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城二期二组团C9栋2层01号C9-201-66

湖北省武汉市东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城2期C11栋1001室

运动功能障碍辅助评估软件

第二类

NH-DTX-MoDAS-Pro

本产品为独立软件，通过U盘交付，发布版本为V1。 物理组成：U盘（包括安装源文件）。 逻辑组成：系统和账号管理模块、患者管理模块、数据采集增强分析模块、数据展示模块、评分报告模块。

本软件在医疗机构中使用，通过对潜在或存在运动功能障碍的人群的全身静态及特定运动状态下采集的视频数据进行处理和分析，提取面部运动、对指动作、手部运动、脚趾拍地运动、腿部灵活性、站立平衡、姿态、步态的运动特征参数，对运动功能障碍进行辅助评估。本产品仅给出运动特征参数参考值，供专业医务人员参考，不给出诊断结论。

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无

湖北省药品监督管理局

2024-02-21

2029-02-20

无2024-03-01 09:47:00.537000_产品名称：由【运动功能障碍辅助评估系统软件】变更为【运动功能障碍辅助评估软件】；,2024-03-01 10:57:36.214000_适用范围：由【本软件在医疗机构中使用，通过对潜在或存在运动功能障碍的人群的全身静态及特定运动状态下采集的视频数据进行处理和分析，提取面部运动、对指动作、手部运动、脚趾拍地运动、腿部灵活性、站立平衡、姿态、步态