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X射线计算机体层摄影设备

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注册证编号
国械注准20193060392
注册人名称
国械注准20193060392
注册人住所
河南省郑州市高新技术产业开发区化工路国弘大厦706室
生产地址
浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街851号1号车间(委托生产)
产品名称
X射线计算机体层摄影设备
管理类别
第三类
型号规格
ScintCare CT 16
结构及组成
产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、探测器、诊断床、激光定位灯、电源柜、限束器、操作台、计算机图像处理软件及附件组成。组成详见产品技术要求。
适用范围
产品用于临床CT检查,支持血管造影扫描(心脏冠脉除外)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-11
有效期至
2024-06-10
变更情况
2022-06-13 “注册人住所:郑州高新技术产业开发区西四环路399号2号楼一楼;生产地址:郑州高新技术产业开发区西四环路399号2号楼一楼”变更为“注册人住所:河南省郑州市高新技术产业开发区雪松路5号;生产地址:河南省郑州市高新技术产业开发区雪松路5号”。 2022-10-10 “生产地址:河南省郑州市高新技术产业开发区雪松路5号”变更为“生产地址:河南省郑州市高新技术产业开发区雪松
医用成像器械X射线计算机体层摄影设备是一种常用于医疗诊断的影像设备。它通过使用X射线技术,能够提供人体内部的详细结构图像,帮助医生进行准确的诊断。 X射线计算机体层摄影设备具有以下特点: 1. 高分辨率:X射线计算机体层摄影设备能够提供高质量的图像,显示出人体内部的细微结构,有助于医生进行准确的诊断。 2. 快速成像:该设备能够在很短的时间内完成图像的获取和处理,提高了工作效率,减少了患者的等待时间。 3. 多功能:X射线计算机体层摄影设备可以进行多种扫描模式,如螺旋扫描、多层面扫描等,适用于不同部位和不同病情的诊断需求。 4. 安全性:该设备在成像过程中使用的辐射剂量较低,能够最大程度地减少对患者的辐射损伤。 X射线计算机体层摄影设备主要由以下组成部分构成: 1. X射线发生器:产生高能量的X射线,用于穿透人体组织并形成影像。 2. 探测器:接收穿过人体的X射线并将其转化为电信号,用于图像的获取和处理。 3. 控制系统:用于控制设备的运行和参数的调节,确保图像的质量和安全性。 4. 显示器:用于显示和观察图像,帮助医生进行诊断。 根据不同的应用需求,X射线计算机体层摄影设备可以分为不同类型,如常规CT、螺旋CT、多层面CT等。每种类型的设备都有其特定的优势和适用范围,医生可以根据具体情况选择合适的设备进行诊断。 总之,X射线计算机体层摄影设备是一种重要的医用成像器械,具有高分辨率、快速成像、多功能和安全性等特点。它通过使用X射线技术,能够提供高质量的人体内部结构图像,帮助医生进行准确的诊断。
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