器械数据库

骨膨胀器

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163042193
注册人名称
国械注准20163042193
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢;上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼
产品名称
骨膨胀器
管理类别
第三类
型号规格
FB2010、FB2015、FB2020、FB2025、FB2030
结构及组成
该产品由扩张球囊导管、支撑丝、连接管、三通旋塞和单向阀组成。扩张球囊导管由聚醚聚氨酯材料制成(硬度为90A),支撑丝采用符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3材料制成,连接管由聚氨酯材料制成,三通旋塞和单向阀由聚碳酸酯材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期2年。
适用范围
该产品是适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-07
有效期至
2026-04-06
变更情况
2017-05-17 “注册人住所:上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层;生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层;上海市浦东新区张江高科技园区东区胜利路836弄12幢38号1楼”变更为“注册人住所:上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼;生产地址:上海市青浦区天辰路508号1号楼102室;上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路5
骨膨胀器是一种常用于骨科手术的器械,用于扩大骨骼的空腔或骨缺损,以便植入人工骨或其他骨修复材料。下面将对骨膨胀器的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。 产品定义:骨膨胀器是一种用于骨科手术的器械,通过扩大骨骼的空腔或骨缺损,为植入人工骨或其他骨修复材料提供空间。 特点:骨膨胀器具有以下特点: 1. 扩大骨骼空腔:骨膨胀器能够有效地扩大骨骼的空腔,为骨修复材料的植入提供足够的空间。 2. 稳定性:骨膨胀器具有良好的稳定性,能够确保骨修复材料的稳固植入。 3. 可调节性:骨膨胀器通常具有可调节的设计,可以根据手术需要进行调整,以满足不同患者的需求。 4. 安全性:骨膨胀器在使用过程中具有较高的安全性,能够减少手术风险和并发症的发生。 组成:骨膨胀器通常由以下部分组成: 1. 扩张体:扩张体是骨膨胀器的主要部分,用于扩大骨骼的空腔或骨缺损。 2. 操作杆:操作杆用于控制骨膨胀器的扩张和收缩,以及调节扩张体的大小。 3. 固定装置:固定装置用于固定骨膨胀器在骨骼上的位置,确保手术过程中的稳定性。 类型:根据不同的手术需求和患者情况,骨膨胀器可以分为多种类型,例如: 1. 骨膨胀器针:适用于小骨骼空腔的扩大,如手指、脚趾等。 2. 骨膨胀器管:适用于较大骨骼空腔的扩大,如股骨、胫骨等。 3. 骨膨胀器球:适用于骨缺损的扩大,如骨折修复中的骨缺损修复。 总之,骨膨胀器是一种常用于骨科手术的器械,具有扩大骨骼空腔、稳定性、可调节性和安全性等特点。它由扩张体、操作杆和固定装置等部分组成,根据不同的手术需求和患者情况,可以选择不同类型的骨膨胀器。
完整内容查看产品百科