降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

浙械注准20202400887

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浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层

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降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

24ml（试剂1：18ml×1+试剂2：6ml×1）；48ml（试剂1：36ml×1+试剂2：12ml×1）；80ml（试剂1：60ml×1+试剂2：20ml×1）；120ml（试剂1：45ml×2+试剂2：15ml×2）；240ml（试剂1：60ml×3+试剂2：30ml×2）；校准品（选购）：1ml×6（6水平）、0.5ml×6（6水平）；质控品（选购）：1ml×2（2水平）、0.5ml×2（

试剂1：磷酸盐缓冲液；试剂2：兔抗人降钙素原抗体胶乳颗粒；校准品和质控品：降钙素原抗原、牛血清白蛋白。（具体内容详见产品说明书）

用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。

该试剂盒2℃-8℃条件下密闭避光储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-04-25

2025-12-09

注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司 变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。