器械数据库

医用无纺布腹部垫

注册证信息下载
注册证编号
鄂械注准20232144333
注册人名称
鄂械注准20232144333
注册人住所
湖北省仙桃市张沟镇新里仁口仙洪公路西侧
生产地址
湖北省仙桃市张沟镇新里仁口仙洪公路西侧 67 号
产品名称
医用无纺布腹部垫
管理类别
第二类
型号规格
型号:普通级(带X射线可探测组件)、普通级(不带X射线可探测组件)、灭菌级(带X射线可探测组件)、灭菌级(不带X射线可探测组件);规格:尺寸按标称尺寸,长、宽范围为:2cm~100cm,层数在2~32P,长度、宽度分度值为1cm
结构及组成
由水刺非织造布(涤纶纤维+粘胶纤维)、缝线(棉纱线)缝制、折叠而成,带或不带X射线可探测组件(X线可探测组件由含量不小于55%的硫酸钡的材料制成)。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
供医疗单位手术室用于吸收手术过程中的体内渗出液。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-05-22
有效期至
2028-05-21
变更情况
无生产地址由【湖北省仙桃市张沟镇新里 仁口仙洪公路西侧 67 号】变更为【湖北省仙桃市张沟镇新里仁口仙洪公路西侧 67 号】;产品名称由【医用无纺布腹部垫 】变更为【医用无纺布腹部垫】;型号、规格由【型号:普通级(带X射线可探测组件)、普通级(不带X射线可探测组件)、灭菌级(带X射线可探测组件)、灭菌级(不带X射线可探测组件);规格:尺寸按标称尺寸,长、宽范围为:2cm?100cm,层数在2?32