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重组胶原蛋白敷料

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注册证编号
川械注准20242140154
注册人名称
川械注准20242140154
注册人住所
成都高新区高朋大道14号
生产地址
四川省双流区西航港空港五路2888号综合楼1楼、2楼(不含5M23、5M40、5M43),中试平台1楼、4楼,质检研发楼5楼(不含1504),危险品库(不含6M06)
产品名称
重组胶原蛋白敷料
管理类别
第二类
型号规格
25g/片
结构及组成
由重组胶原蛋白、甘油、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、卡波姆、羧甲基纤维素钠、氢氧化钠、纯化水和无纺布组成,以非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围
用于非慢性创面及周围皮肤的护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2024-07-22
有效期至
2029-07-21
变更情况
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重组胶原蛋白敷料是一种用于注输、护理和防护的医疗器械产品。它由重组胶原蛋白制成,具有以下特点和组成。 特点: 1. 高度生物相容性:重组胶原蛋白敷料与人体组织相容性良好,不会引起过敏或排斥反应。 2. 优异的生物活性:重组胶原蛋白敷料具有良好的生物活性,能够促进伤口愈合和组织再生。 3. 良好的透气性:重组胶原蛋白敷料具有良好的透气性,有助于伤口的氧气供应和排出废物。 4. 软性和柔韧性:重组胶原蛋白敷料柔软而柔韧,适合于不同部位和形状的伤口。 组成: 重组胶原蛋白敷料主要由重组胶原蛋白纤维构成,其纤维结构类似于人体胶原蛋白纤维。此外,敷料中可能还含有其他辅助材料,如抗菌剂或辅助愈合物质。 类型: 根据不同的应用需求,重组胶原蛋白敷料可以分为多种类型。常见的类型包括: 1. 薄型敷料:适用于浅表或小面积的创面,具有较好的透明度和贴合性。 2. 厚型敷料:适用于深度或大面积的创面,具有较好的吸附性和保湿性。 3. 粉末状敷料:适用于湿性创面,能够吸收伤口分泌物并形成凝胶,促进伤口愈合。 4. 胶原蛋白海绵:适用于大面积或深度创面,能够吸收大量分泌物并提供良好的保护和支撑。 总之,重组胶原蛋白敷料是一种注输、护理和防护的医疗器械产品,由重组胶原蛋白制成,具有高度生物相容性、优异的生物活性、良好的透气性、软性和柔韧性等特点。根据不同的应用需求,重组胶原蛋白敷料可以分为薄型敷料、厚型敷料、粉末状敷料和胶原蛋白海绵等不同类型。
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