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个性化基台及螺钉

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注册证编号
国械注准20243171317
注册人名称
国械注准20243171317
注册人住所
郑州高新技术产业开发区金盏街16号第8幢
生产地址
郑州高新技术产业开发区金盏街16号第8幢
产品名称
个性化基台及螺钉
管理类别
第三类
型号规格
详见附页。
结构及组成
该产品由个性化基台和螺钉组成,是由已批准上市可切削基台柱及螺钉作为原材料,基于CAD/CAM技术的CNC数控机床加工而成。材料为符合GB/T13810 中规定的钛合金材料TC4ELI,个性化基台、螺钉表面未经过任何其他处理。以非无菌状态提供。一次性使用。接口为八角连接、十字连接、六角连接。上部个性化范围:基台直径为 4.3mm~7.0mm,切削角度0~20°,穿龈高度 0mm~4.0mm,上部高度 4.0mm~8.0mm,最薄切削部位厚度不小于0.5mm,具体详见产品技术要求。
适用范围
该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件,用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-24
有效期至
2029-07-23
变更情况
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口腔科器械中,个性化基台及螺钉是一种用于种植牙修复的重要产品。它们具有以下特点和组成。 个性化基台是一种定制化的种植牙修复辅助器械,用于固定种植体与修复体之间的连接。它的主要特点是可以根据患者的口腔情况和种植体位置进行个性化设计和制作,以确保修复体的稳固性和美观性。 个性化基台通常由钛合金材料制成,具有良好的生物相容性和机械强度,可以与人体组织充分融合。它的外形和尺寸可以根据种植体的形状和位置进行定制,以确保与种植体的完美配合。 个性化基台通常由基台体和螺钉两部分组成。基台体是连接种植体和修复体的主要部分,通常具有锥形或圆柱形的设计,以便与修复体的连接部分相匹配。螺钉是将基台体固定在种植体上的关键部件,通常具有内外螺纹结构,以确保稳固的固定效果。 根据不同的设计和功能,个性化基台及螺钉可以分为多种类型。例如,有些基台具有可调节高度的功能,可以根据修复体的需要进行高度调整。还有一些基台具有角度调整的功能,可以根据种植体的位置进行角度调整。此外,还有一些基台具有特殊形状和结构,以适应特殊的修复需求。 总之,个性化基台及螺钉是口腔科器械中重要的种植牙修复产品。它们具有个性化设计、钛合金材料、稳固性和生物相容性等特点,由基台体和螺钉组成,可以根据不同的设计和功能分为多种类型。这些产品的应用可以提高种植牙修复的效果和患者的口腔健康。
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