一次性使用眼科穿刺器

湘械注准20222160701

湘械注准20222160701

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房

一次性使用眼科穿刺器

第二类

FX021123、FX021125、FX022123、FX022125、FX021223、FX021225、FX022223、FX022225、FX021323、FX021325、FX022323、FX022325。

由穿刺针、穿刺套管、自闭阀、塞子（选配）、手柄、保护帽组成。其中穿刺针由304不锈钢制成、穿刺套管由304不锈钢、PC制成、自闭阀由硅胶制成，塞子由PC制成，手柄由ABS制成，保护帽由PP制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

在眼科玻璃体和视网膜相关手术中，用于巩膜穿刺。手术过程中，穿刺套管将留置于巩膜平坦部，作为眼内器械进出的通道。分别用于23G、25G手术。

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湖南省药品监督管理局

2022-04-22

2027-04-21

变更时间：2023-11-08 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房”。 变更时间：2022-12-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第3栋1010-1011