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实时荧光定量PCR仪

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注册证编号
国械注准20223220929
注册人名称
国械注准20223220929
注册人住所
广州市黄埔区瑞发路1号1栋401房(部位:瑞发路1号自编(1)栋四层001-014房)
生产地址
珠海市高新区创新四路2号二期厂房二楼
产品名称
实时荧光定量PCR仪
管理类别
第三类
型号规格
HC800
结构及组成
该产品由控制模块(内置打印机、触摸显示屏)、温控模块、光路模块、运动模块、电源模块和软件(发布版本号:V1.0)组成。
适用范围
该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用, 在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测,包括病原体项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-15
有效期至
2027-07-14
变更情况
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实时荧光定量PCR仪是一种临床检验器械,用于检测和定量分析DNA或RNA的特定序列。它通过利用荧光探针的荧光信号来实时监测PCR反应的进程,从而实现对目标序列的定量分析。 实时荧光定量PCR仪的特点主要包括以下几个方面: 1. 高灵敏度:实时荧光定量PCR仪能够检测到非常低浓度的目标序列,具有高灵敏度的特点。 2. 高精确度:该仪器能够提供准确的定量结果,可用于精确分析样本中目标序列的含量。 3. 快速分析:实时荧光定量PCR仪具有快速的反应速度,能够在短时间内完成PCR反应和数据分析。 4. 多通道检测:该仪器通常具有多个检测通道,可以同时检测多个目标序列,提高工作效率。 实时荧光定量PCR仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 光源:提供激发荧光探针的光源,通常采用高亮度的LED或激光器。 2. 光学系统:包括滤光片、反射镜等光学元件,用于收集和分离荧光信号。 3. 温控系统:用于控制PCR反应体系的温度,通常采用Peltier温控技术,能够快速准确地调节温度。 4. 数据采集和分析系统:用于实时监测PCR反应的荧光信号,并进行数据采集和分析,通常配备相应的软件。 根据不同的应用需求,实时荧光定量PCR仪可以分为不同类型,如单通道PCR仪、双通道PCR仪、多通道PCR仪等。不同类型的仪器适用于不同的实验需求,可以选择适合的型号进行使用。 总之,实时荧光定量PCR仪是一种在临床检验中广泛应用的仪器,具有高灵敏度、高精确度和快速分析等特点,可以用于DNA或RNA的定量分析。
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