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肌钙蛋白I 测定试剂盒（免疫层析法）
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注册证编号
湘械注准20192400965
注册人名称
湘械注准20192400965
注册人住所
湖南省株洲市天元区仙月环路899号新马动力创新园（中国动力谷自主创新园）动力谷6期F14-03号
生产地址
湖南省株洲市天元区仙月环路899号新马动力创新园（中国动力谷自主创新园）动力谷6期F14-03号
产品名称
肌钙蛋白I 测定试剂盒（免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
结构及组成
检测卡由试纸条和塑料卡壳组成，密封在铝箔袋中，内有干燥剂，每一袋为1人份包装。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC胶板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜（NC膜）包被有cTnI捕获抗体和羊抗鼠IgG；结合垫上含有胶体金标记的cTnI标记抗体。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白I（cTnI）的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃干燥处保存，有效期为18个月。铝箔袋开封后应在1小时内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2019-12-16
有效期至
2024-12-15
变更情况
/
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