器械数据库
全膝关节手术定位系统
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注册证编号
国械注准20203010141
注册人名称
国械注准20203010141
注册人住所
上海市浦东新区瑞庆路528号9幢乙号3层
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路528号9幢乙号2、3层
产品名称
全膝关节手术定位系统
管理类别
第三类
型号规格
IKPAS
结构及组成
由下肢力线测量仪（M型，无菌一次性使用）、爱乔医疗交互软件（AQS01，发布版本1.1）、配套工具（N型，含骨测量器、骨科定位器、骨科导向器、骨科用夹持器、截骨板、固定钉）组成。
适用范围
用于成人全膝关节置换手术中患者下肢力线测量及截骨辅助定位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-07
有效期至
2025-02-06
变更情况
2022-02-22 “生产地址：上海市浦东新区瑞庆路528号9幢乙号3层”变更为“生产地址：上海市浦东新区瑞庆路528号9幢乙号2、3层”。
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