一次性直线型切割吻合器和钉仓

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注册证编号

苏械注准20192020628

注册人名称

苏械注准20192020628

注册人住所

常州市金坛区尧塘镇汤庄

生产地址

常州市金坛区尧塘镇汤庄

产品名称

一次性直线型切割吻合器和钉仓

管理类别

第二类

型号规格

KYQ-55（60、75、80、90、100）（A、B、C）

结构及组成

一次性直线型切割吻合器和钉仓由钉仓、抵钉座支架、钉仓支架、钉仓支架罩、活动手柄罩、抵钉座支架罩、活动手柄、击发钮、吻合钉（TA1G）、切割刀（12Cr18Ni9）、钉仓盖组成；钉仓（QD）由钉仓盖、钉仓、吻合钉组成。按有效切割长度不同分为六种规格，每种又按照吻合钉高度不同分为三种（3.85mm、4.2mm、4.5mm），每把一次性直线型切割吻合器和钉仓出厂时配置1个组件。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-25

有效期至

2024-06-10