转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20152400293

注册人名称

京械注准20152400293

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:3;20mL、试剂2:1;20mL 试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL 试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL 试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL 试剂1:2;45mL、试剂2:2;15mL 试剂1:24;3.8mL、试剂2:12;2.6mL 试剂1:12;3.8mL、试剂2:6;2.6mL 试剂1:1;60mL、试剂2:1;15mL

结构及组成

试剂1：聚乙二醇6%（w/v），Tris/HCL缓冲液pH7.4 20mmol/L，氯化钠150mmol/L；试剂2：羊抗人转铁蛋白抗体10%，Tris/HCL缓冲液pH7.4 20mmol/L，氯化钠150mmol/L；校准品（液体）：氯化钠100mmol/L，转铁蛋白（水平1：0-0.45g/L、水平2：0.5-0.9g/L、水平3：1.2-1.6g/L、水平4：2.5-3.1g/L、水平5：5.2-6.0g/L）; 质控品（液体）：氯化钠100mmol/L，转铁蛋白（水平1：1.0-2.0 g/L、水平2：2.0-3.0 g/L、水平3：3.0-4.0 g/L）。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。

适用范围

用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2℃~8℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-02-13